제테마(216080) 심층 분석: 액상형 보툴리눔 톡신 기술로 글로벌 시장 공략하는 바이오 혁신 기업
제테마(216080)는 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신을 중심으로 글로벌 시장을 공략하는 바이오 의약품 기업입니다. 최근 액상형 톡신 기술 개발과 대규모 해외 계약을 통해 주목받고 있는 이 기업의 투자 가치와 성장 잠재력을 심층 분석해보겠습니다.
회사 개요: 혁신적 바이오 기업의 시작
제테마는 라틴어로 ‘연구하다’라는 의미를 가진 기업명처럼 R&D에 중점을 둔 바이오 의약품 기업입니다. 2014년 휴먼메디컬과 합병을 통해 사업 규모를 확장했으며, 키토산을 응용한 DDS(Drug Delivery System) 기술을 기반으로 성장해왔습니다.
현재 주요 사업 영역은 피부과 및 성형외과에서 사용되는 히알루론산 필러, 보툴리눔 톡신, 조직봉합 및 안면고정 리프팅실 등입니다. 이 중에서도 필러와 톡신 제품이 핵심 매출원으로, 2024년 3분기까지 해외 매출이 377억원으로 전체의 76.1%를 차지하며 글로벌 성장에 집중하고 있습니다.
핵심 제품 및 기술 경쟁력
주요 제품 라인업
- 에피티크 필러: 2017년 국내 식약처 허가를 받은 후 현재 60개국으로 수출되는 주력 제품입니다. 미국 캘리포니아에 생산 공장을 설립하여 북미 및 남미 시장 확장을 준비 중입니다.
- 제테마더톡신주: 2024년 12월 식약처로부터 국내 판매허가를 획득한 보툴리눔 톡신 제품으로, 중국, 브라질, 호주, 튀르키예 등과 총 8,000억원 규모의 선수출 계약을 체결했습니다.
- 프라쥬에: 2024년 7월 출시된 연어 유래 PN(폴리뉴클레오티드나트륨) 성분의 의료기기로, 피부 진피층 주입 시 부작용이 거의 없는 특징을 갖고 있습니다.
혁신적 기술 경쟁력: 액상형 보툴리눔 톡신
제테마의 가장 큰 기술적 차별점은 액상형 보툴리눔 톡신 기술입니다. 2024년 개발되어 PCT 국제특허 출원을 완료한 이 기술은 다음과 같은 혁신적 장점을 제공합니다:
- 즉시 사용 가능: 희석 과정이 필요 없어 시술 시간을 40% 단축
- 오류 위험 제거: 희석 단계에서 발생할 수 있는 활성 저하 방지
- 장기 안정성: 액상 상태에서도 24개월 이상 효능 유지
- 내성 발생률 감소: 0.8%로 경쟁사(평균 2.9%) 대비 현저히 낮음
히알루론산 필러에서도 모노파지크 단상성 공법과 MoD 2.0% 초저가교율 기술을 적용해 주입 후 뭉침 현상을 70% 감소시키는 등 기술적 우위를 확보했습니다.
생산 효율성 최적화
제테마 원주 공장에서는 특수 감압건조 공정을 적용해 생산 효율성을 극대화했습니다:
- 생산 시간: 기존 5~28시간에서 2시간으로 단축
- 생산량: 배치당 30% 증가 및 에너지 비용 45% 절감
- 품질: 건조 과정에서 활성 손실률 0.5% 이하 유지
이는 애브비(보톡스)의 동결건조 방식(18~28시간)이나 국내 경쟁사의 감압건조(5시간) 대비 월등한 효율성을 보여줍니다.
![서치 e종목] 제테마, 올해 하반기 톡신 식약처 허가 모멘텀 주목…주가 동력? < 코스닥 < 인베스트먼트 < 기사본문 - 데일리인베스트](https://i0.wp.com/www.dailyinvest.kr/news/photo/202405/58973_48223_198.png?w=755&ssl=1)
재무 현황 및 실적 분석
성장하는 매출과 영업이익
- 2024년 연결 실적: 매출액 685억원(전년대비 +16.6%), 영업이익 44억원(+68.3%)
- 2024년 1~3분기 누적: 매출 495억원(+13.7%), 영업이익 41억원(+62.3%)
- 영업이익률: 6.4%에서 8.9%로 상승
매출과 영업이익은 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 특히 필러 부문에서의 해외 매출 증가가 이를 견인하고 있습니다.
재무 상태와 과제
- 단기성 차입금: 1,225억원(2024년 3분기 기준)
- 전환사채(CB): 560억원(2025년 6월 만기 예정)
- 유형자산: 판교 사옥 등 420억원(차입금 담보로 제공)
- 순손실: 59억원(2024년 1~3분기 누적, 전년 대비 개선)
높은 단기 부채 비율은 재무 안정성에 대한 우려를 제기하지만, 회사 측은 만기연장 협상과 장기 차입 전환을 통해 이를 해소할 계획입니다.
글로벌 시장 확장 전략
대규모 해외 계약 체결
제테마는 총 9,000억원 규모의 해외 계약을 체결하며 글로벌 시장 다변화를 성공적으로 추진하고 있습니다:
- 중국: 6,000억원/10년 계약
- 브라질: 1,400억원/10년 계약
- 튀르키예: 800억원/5년 계약
- 호주·뉴질랜드: 193억원 계약
중국 시장 진출 전략
2025년 2월 화동 에스테틱스와 439억원 규모의 유통계약을 체결하며 중국 시장 진출을 가속화하고 있습니다:
- 유통망: 항저우 중심으로 1,200개 이상의 미용 클리닉 네트워크 구축
- 가격 전략: 유럽산 제품 대비 20-30% 저렴한 가격으로 경쟁
- 현지 생산: 상하이 공장 건설(2025년 말 완공 예정)로 원가 25% 절감 목표
북미 시장 진출 계획
FDA 승인을 위한 임상 2상을 진행 중이며, 2026년 상반기 승인 완료를 목표로 하고 있습니다:
- 임상 규모: 480명 미간주름 환자 대상
- 평가 항목: 안전성(1차), 효능(2차)
- 시장 전략: 보톡스 대비 20% 저렴한 가격과 사용 편의성으로 5% 점유율 목표
투자 의견: 기회와 리스크 분석
투자 포인트(호재)
- 혁신적 액상형 톡신 기술: PCT 국제특허로 보호받는 차별화된 기술력
- 대규모 해외 계약: 총 9,000억원 규모의 글로벌 계약으로 안정적 성장 기반 마련
- 빠른 실적 개선: 영업이익 68.3% 증가 등 수익성 개선 중
- 중국 시장 진출 가속화: 1,200개 클리닉 네트워크 구축 완료
- 제품 포트폴리오 확장: 필러, 톡신, PN 제품 등 다각화된 제품군
투자 리스크(악재)
- 단기 차입금 부담: 1,225억원의 단기성 차입금과 560억원 규모 CB 만기
- 순손실 지속: 영업이익 성장에도 불구하고 순손실 발생 중
- FDA 승인 불확실성: 30% 확률로 6개월 이상 지연 가능성
- 경쟁 심화: 국내외 13개사 제품 출시로 시장 경쟁 격화
- 바이오 섹터 약세: 전반적인 업종 약세가 주가에 영향
밸류에이션 및 주가 전망
현재 제테마의 주가는 7,200원 수준으로, 52주 최고가(10,431원) 대비 31% 낮은 수준입니다. PER 12.30배, PBR 3.78배로 업계 평균 대비 저평가된 상태이며, 증권사들의 목표주가는 상당한 상승 여력을 제시하고 있습니다:
- SK증권: 28,000원(현재 대비 +288%)
- BNK투자증권: 23,000원
- 유안타증권: 45,000원(2026년 기준)
향후 전망 및 성장 계획
매출 및 수익성 전망
| 구분 | 2024년 실적 | 2025년 예상 | 2026년 예상 |
|---|---|---|---|
| 매출액(억원) | 685 | 1,200 | 1,800 |
| 영업이익률(%) | 9.8 | 12.5 | 15.2 |
| 해외 비중(%) | 76 | 82 | 85 |
제테마는 2026년까지 3,000억원 이상의 매출 달성을 목표로 하고 있으며, 이는 액상형 톡신의 글로벌 출시와 필러 제품의 시장 확대에 기반합니다.
중장기 성장 동력
- 액상형 톡신의 글로벌 허가: FDA 승인(2026년 예상)을 통한 북미 시장 진출
- 치료용 적응증 확대: 상지근육 경직, 편두통, 다한증 등 의료 분야로 확장
- 중국 시장 점유율 확대: 2027년까지 5% 점유율(연 1,200억원 매출) 목표
- 생산 효율화: 원주 공장의 자동화 투자로 원가 경쟁력 강화
- 제품 다각화: 마이크로니들 기술 접목 제품 개발(2026년 하반기 출시 예정)
투자자 관점에서의 제언
제테마는 바이오 의약품 시장에서 혁신적 기술력과 적극적인 글로벌 확장 전략을 갖춘 유망 기업입니다. 액상형 톡신 기술은 시장에서 게임 체인저가 될 잠재력을 갖고 있으며, 이미 체결된 9,000억원 규모의 해외 계약은 안정적인 성장 기반을 제공합니다.
그러나 높은 단기 차입금과 순손실 지속은 주요 리스크 요인입니다. 2025년 6월 전환사채 만기 연장과 FDA 승인 여부가 향후 주가 방향성을 결정할 중요한 이벤트가 될 것입니다.
중점 모니터링 요소
- 2025년 6월 전환사채 만기 연장 성공 여부
- 중국, 북미 등 주요 시장에서의 허가 획득 진행 상황
- 분기별 해외 매출 비중과 영업이익률 개선 추이
- 단기차입금 비중 감소 및 재무 안정성 개선 여부
- 경쟁사 대비 시장 점유율 확보 속도
결론적으로, 제테마는 기술력과 글로벌 확장성을 기반으로 높은 성장 잠재력을 가진 기업입니다. 재무적 리스크가 해소되고 FDA 승인이 성공적으로 이루어진다면, 현재 주가 대비 큰 폭의 상승이 가능할 것으로 보입니다. 그러나 리스크 요소를 충분히 인지하고 단계적인 접근이 필요한 종목입니다.
※ 본 글은 투자 참고 목적으로 작성되었으며, 투자 결정의 책임은 본인에게 있습니다.
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